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還習近年來,質譜技術在臨床檢驗領域的應用快速發(fā)展,受到業界又師的廣泛關注,被(bèi)業内人士認爲是未來質譜應用的藍海市場。
據了解,2021年全球質譜臨床檢驗應用市場規模約輛中150億美元,行業增速近20%。
這(zhè)其中,美國(guó)臨床質譜檢驗市場規模約爲55億美元劇家,已占據其整體醫學(xué)檢驗市場銀關15%左右。
而中國(guó)質譜臨床檢驗則剛剛起(qǐ)街麗步,在整體醫學(xué)檢驗市場占比僅爲1-2%,滲透率較低,未來市場潛力巨大理冷。
然而,盡管質譜技術在檢測靈敏度、特異性、分析速度、檢測通量等方面理船(miàn)有非常強的優勢,并在新生兒遺傳代謝病篩查、照作維生素及激素、治療藥物檢測、微生物鑒定等領域已展現出其強大的間街發(fā)展潛力,但臨床質譜的推進(jìn)之路卻沒(méi)裡金那麼(me)好(hǎo)走。
一方面(miàn),相對(duì)于傳統的免疫檢測,質譜儀操作相對(du場弟ì)複雜、對(duì)從業人員知識和技能得短(néng)要求較高,對(duì)于傳統臨床謝紅檢驗從業者提出了很大挑戰。
另一方面(miàn),與傳統亮事的分析化學(xué)領域不同,應用于臨床檢測領得船域的技術不僅要能(néng)夠滿足對(du路些ì)檢測物質特異性選擇,還(hái)要能(néng)夠滿足臨床光他檢驗對(duì)于儀器的靈敏度、精确性、重現性等要求,這(zhè)對中唱(duì)于質譜儀器供應商也提出了挑戰。
但是,随著(zhe)臨床質能也譜的優勢不斷凸顯,國(guó)内越來越多的醫學(xué)檢驗實驗室及質譜制造商做輛開(kāi)始著(zhe)眼于此。近期,儀器信息網就會跳(jiù)特别采訪了北京和合醫學(xué)診斷技術股個數份有限公司研究院總監賈永娟、島津黑外分析計測事(shì)業部營業部北京區域經(jīng)理姚建國(g章讀uó)及島津分析計測技術部經(jīng)理張新宇,探究在臨床質譜這(zh場話è)一新藍海市場,質譜儀器廠商和臨床質譜實驗室是如何攜手探索這黑喝(zhè)一新路程。
&n厭短bsp;
&nb飛短sp; &nbs還湖p; &nb月街sp; &nbs頻也p; 內女 &nb紙舞sp; 采訪現場
當下,國(guó)内臨床歌書檢驗的市場雖然以公立醫院檢驗科爲主,但第三方醫學(xué)檢驗機構森裡也在不斷興起(qǐ)。相對(duì)于傳統,特别是規模較小的醫院,第三方行能醫學(xué)實驗室在成(chéng)本控制和專匠討業化程度方面(miàn)具有優勢,很多大型第三方醫學(xué)檢驗機構在檢驗紙計項目種(zhǒng)類、儀器設備都(dōu)要領先于醫院檢驗科。在臨床質譜器技興起(qǐ)的這(zhè)些年,很多第三方檢音少驗實驗室走在了前面(miàn),北京和合醫學(xué)診斷技術股份有限公知近司(以下簡稱和合診斷)就(jiù)是國(gu來你ó)内率先開(kāi)展臨床質譜的第三方醫學(xué)檢驗機構船就之一,同時(shí)也是島津在中國(guó商校)非常重要的液質聯用标杆用戶之一。
&來能nbsp; &nbs舊新p;
和合診斷成(ché微身ng)立于2010年12月,尤以開(校地kāi)展高效液相色譜,液相色譜串聯質譜法檢測爲擅長(cháng),媽城是國(guó)内以色譜、質譜分析技術爲主的醫學(船多xué)檢驗平台中的頭部企業。目前,和合診斷可提供臨床化學(xué)醫和和分子遺傳學(xué)檢驗專業的百餘項檢測項目,如與疾病診斷相關票服的血清維生素類定量測定、大分子、小西我分子精确測量測定、氨基酸、有機酸、脂肪酸定量檢測,蛋白質、代謝組學(x醫玩ué)産物分析以及生物等效性(BE微國)、藥代動力學(xué)(DMPK朋數)等。累計服務人次超過(guò)醫聽1000萬,爲全國(guó)30我個餘個省市地區的2000餘家二甲級以上,50煙如0家以上三甲級醫療機構提供差異化檢測服務。
&商會nbsp;
 師錯; &n店關bsp;  短章; 在公 &nbs友制p; 音話 &nb空水sp; &n綠話bsp;北京和合醫學(xué)診斷技術股份有限公司研究院總監賈永娟
據賈永娟聽森介紹,除了上述檢測項目之外,和合診斷研發(fā)部以現有師懂項目爲基礎,圍繞大質譜平台的發(fā舞風)展主題,全面(miàn)開(kāi)展新檢測項目的開(kāi)發是來(fā)與創新計劃。包括豐富維生素檢測、家見血藥濃度檢測、體内小分子代謝物檢測、代謝照間組學(xué)、核酸質譜檢測以及蛋白質譜檢測等等。特别是在代謝組學(xué)方內姐面(miàn),和合診斷引進(jìn影你)串聯質譜技術,高分辨質譜技術對(duì)氨基酸、脂煙體肪酸等代謝紊亂相關的遺傳代謝病進(麗見jìn)行臨床研究。在大量臨床檢測的基礎上拓展了代謝組學(xué)的相鄉土關研究,開(kāi)發(fā)了同時(shí)檢測血清中多種(zhǒng)樹身氨基酸及酰基肉堿濃度的方法,并應用于肺癌代謝組學(媽我xué)研究,尋找到與肺癌相關的血清生物就道标志物。同時(shí)建立了基于生物标志物的她樂肺癌診斷模型,具有良好(hǎo)的敏感性及特異性。
提到臨床質譜去車的未來發(fā)展前景,賈永娟表示,河低精确診斷是精準醫療的重要前提,作爲生物樣(yàng)本内小分子分析日討的金标準方法,質譜技術是精準診斷實現過(g學船uò)程中不可或缺的工具,也是臨鄉輛床檢驗技術重要的發(fā)展方向間一(xiàng)。近年來,精準醫療在逐步獲得國(guó)際醫療機構認可和重視一水的同時(shí),質譜技術在臨床檢測中的需求術鐵也越來越大。而和合診斷也随著(zhe)行業發(fā)展而飛速發(fā們請)展,從2010年公司成(chéng)立至今,和合診斷已在全國(g短國uó)布局21家子、分公司,擁有200多台套全球領先的實驗室檢測設備,這費的(zhè)其中液質聯用儀占了很大的比例。
&nb的要sp; &吃車nbsp;
作爲和合診斷最重要空這的生産工具之一,串聯四極杆液質聯用儀在公明內司的日常工作中發(fā)揮著(見離zhe)舉足輕重的作用。賈永娟也表示,目行商前和合診斷擁有島津LCMS 8030、8040、80校信45、8050等多種(zhǒng姐事)型号的液質聯用儀多達40台,公司業務的拍不發(fā)展離不開(kāi)島津的支持。
&n醫慢bsp; 作爲知名的質譜儀器制造商,島津也早早看到了臨床質譜的大西市場前景。島津分析計測事(shì)業部營北金業部北京區域經(jīng)理姚建國(guó)表示,作黃聽爲化學(xué)分析儀器中的“明珠為志”,質譜儀具有非常多的優點:高精度、高靈敏度、高員為通量、抗幹擾能(néng)力強等。現在,醫療診斷要求越來家去越嚴格,如何更快、更有效檢測生物标記物是臨床檢驗的和那研究重點。而質譜相較于傳統免疫等一對(duì)一檢驗手段,檢測限更低、拿遠結果更準确,同時(shí)可一次性檢測多個指标, 具有極大的發(那妹fā)展空間。過(guò)去,醫生及臨床檢驗章劇人員對(duì)質譜技術了解比較有限,但随著(zhe)交叉學(xué)科女術的發(fā)展,質譜技術跨界發(fā)展已經(jīng吧間)成(chéng)了大趨勢。
&nbs去服p;
 哥理; &行長nbsp; &n他愛bsp; 城看 &nb制低sp; 業南  音訊; 街務 島津分析計測事(shì)業部營業部北京區域經(jīng)理姚建國的有(guó)
姚話做建國(guó)表示,島津除了大家熟悉的分析儀器業務之外,還(坐子hái)有醫療器械相關業務,面窗暗(miàn)向(xiàng)傳統醫學(xué)領域,生産請街CT,X光機等設備。基于此,島津對(duì)于分析儀器及醫療市場都(dōu)很站低了解。爲了應對(duì)交叉學(xué)科跨界的需求,早在數年前,就(ji多唱ù)在島津日本總部聯合分析儀器及醫療部門成(chén用微g)立了健康事(shì)業部,借助雙方力量,開(kāi)展臨床及大健康領南城域的前沿性研究。
2018年,島津針對(duì)臨床檢測需求,還(hái都一)開(kāi)發(fā)了一款爲實現血液及其他鐵能生物樣(yàng)品的自動化前處理系統光花-- CLAM-2030。CLAM-2030是基于島知吃津的廣泛血凝分析儀的技術,隻需簡單放置采血管或其他樣(yàng)品管,系統就(商子jiù)會(huì)自動完成(chéng)對(duì)血樣(yàng)或腦也其他樣(yàng)品的前處理,然後(hòu)自動輸送至 LCMS 進(jìn著你)行分析。最大限度地減少人爲誤差和樣(輛工yàng)品前處理的差異,有助于更安全、更快、報還更簡單地實現臨床研究中高精度的工作流程。
而針對(duì)國(guó)内的臨床質譜市場,島津圍繞用戶需求,制定了“三水黃位一體”的全方位解決方案,從同位素試劑到長草儀器硬件,再到分析方法包提供給用戶一個整體的解決方行弟案;同時(shí)島津還(hái)成(chéng)立了面(話站miàn)向(xiàng)臨床的銷售團隊,到外來應對(duì)未來臨床市場不一樣(yàng)的服務需求。“房筆臨床服務的需求和傳統的化學(xué)分析是非常不同的。特别是醫院,病人輛朋就(jiù)在一旁等著(zhe)結果,如果工話儀器出現問題,可能(néng)就(jiù)會(huì)直得鄉接影響病人的健康甚至生命,所以臨床檢驗對(duì)鐵事于儀器公司能(néng)否快速算化響應并且解決問題的時(shí)效性要求非常高,而島津就(jiù)針對購商(duì)此建立了一個相應的響應體系。”
而正是早早建立的對(duì)臨床質譜用戶的全方位服務體系,使得島津弟中與和合診斷一拍即合,成(chéng)爲堅定的合作夥伴。
談到雙方的合作,賈永娟表示,和合診斷道頻與島津建立了非常深厚的友誼,早在2010年左右,雙方就(jiù)已經(j費裡īng)進(jìn)行了深入的交流。姚建國(guó)回顧了雙方合作的開(k船廠āi)始,最初和合診斷提出了一個儀器需求,在跟一小很多廠商交流後(hòu)發(fā)現市面(miàn)上沒(méi)有現成(ch好綠éng)的産品可以完全滿足。而島津在交流的過(guò)程中認真了解了和合診斷的家新想法,針對(duì)他們的需求開(kāi)發(fā)了一套專用的設鐘地備,最終完美契合了用戶的需求。這(zhè)種(zhǒn冷山g)認真傾聽用戶需求,并千方百計設法去解決問題的你音做法,最終讓雙方成(chéng)爲深入的合作夥伴。
賈永娟也提到,在多年合作中,島津的維修工程師們給和合診斷留下了非常深的愛又印象。質譜儀器進(jìn)入實驗室之後(hòu)需要實驗員悉心的維護更藍來需要工程師的幫助。由于公司裡(lǐ)儀器數得微量多,所以需要維修的概率也相應增加;而和合診斷屬于醫療行業,出站舊現問題需及時(shí)維修來确保檢驗報告的及時(shí事森)性,而島津的工程師們則完美地解決了實驗室遇到的種(zhǒng行秒)種(zhǒng)困難。“我們工作的順利完成(chéng)離不開(kā子讀i)他的支持與付出!我以及我們實驗室的小夥伴們對(duì)他們表示厭機真誠的感謝!”
&nb不呢sp; &nbs紙明p; 拍子 &草文nbsp;
而島津分析計測技術時那部經(jīng)理張新宇也表示,在多年的合作中,已經(jīng很暗)與和合診斷的實驗室人員成(ché用妹ng)爲了親密的夥伴。他回憶說(shuō),在和合診斷剛影窗剛采購島津LCMS時(shí),用戶對(都街duì)儀器還(hái)相對(du制醫ì)陌生,在儀器參數、方法優化包括日常維護等方面(miàn)都(dōu)人們有很多問題;再加上臨床檢測對(duì)儀器的高要求,幾乎每周都舊公(dōu)要上門解決用戶的各種(zhǒng)問題。“說(s下行huō)實話那時(shí)壓力還(hái)是挺大的,但對(duì)謝南于我們技術部工程師來說(shuō)也是一個挺頻森好(hǎo)的事(shì)兒,獲得了很多提升。”
&n朋妹bsp; 子煙 &行如nbsp;
&nb少兒sp; 計是 &nb村影sp; &nbs放吃p; &n湖雜bsp; &房生nbsp; &nbs制習p; 美少 島津分析計測技術部經(jīng)理張新宇裡動
&nb計兒sp; 不僅如此,随著(zhe)島津儀器在和合玩相診斷安家落戶,一些簡單的問題和合診斷已經(jīng校山)可以自己解決。在長(cháng)期的運行過(guò)知短程中,張新宇又細心發(fā)現了和合診斷與其他用戶不同上睡的需求。由于和合診斷的主營業務是與全國(guó)各大醫院子北合作,承接醫院的檢測項目。爲了配合醫院的工作日上班的時(shí)間分有,對(duì)于和合診斷來說(shuō),從周二到周六樹線是業務的高峰期。對(duì)于這(zhè)時線種(zhǒng)特點,張新宇就(jiù)會(huì)在周五或者周動票六的時(shí)候聯系和合診斷,詢問儀器情況,盡量在周一前把發(內公fā)現的問題解決,最大程度保證其正分器常工作。
随著(zhe)和合診斷的不斷發(fā)展,島津的見門液質聯用儀器也在其中發(fā)揮了越來越重的得影作用。賈永娟表示,目前和合診斷所用的島津儀器睡遠能(néng)夠滿足我們大部分臨床檢測項目的檢測需求,以對視維生素D的檢測爲例,衆所周知嬰幼兒體内維生素D會(huì)受到其同分異構體的幹師不擾影響檢測準确度,我們應用島津LCMS-8050CL可關好以將(jiāng)同分異構體進(jìn)行分離并準确定量;是可而基于島津LCMS-8050CL所大暗開(kāi)展的血清維生素A、D、E檢測項目已連續多年通過(guò書場)美國(guó)CAP(美國(guó)病理學(xué)會(huì)認裡照證)室間質評。
臨床質譜的應用對(duì)現有醫學(xué)檢驗、醫療道嗎診斷都(dōu)有巨大推動作用,將(jiāng)大大提高他小檢驗的速度、降低檢驗成(chéng)本。
不過(guò),質譜檢測作爲一項新技山鐘術,在臨床醫學(xué)上的應用還(hái)需要更多努力。
賈永娟也表示:“推動臨床質譜發(f多什ā)展,需要儀器廠商和用戶共同努力,在臨床診斷的站技術合作、臨床檢測上下遊産業等方面(miàn)雙方應發(fā)揮各吧作自優勢、合作互補、互惠互利。”
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