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在仿制藥一緻性評價浪潮中如何打赢這(zh熱南è)場“無限戰争”?

在仿制藥一緻性評價浪潮中如何打赢這(zhè)場“無限戰争”?話又 

發(fā)布時(shí)間: 2018-05-30 09:16 來源:島津企業管理(中國(guó))有限公司/冷舊島津(香港)有限公司

電影《複仇者聯盟3:無限戰争》上書嗎映了,想必不少實驗猿在第一時(shí)間已經(jī那慢ng)去圍觀了這(zhè)部漫威出品的大作。其中,滅霸月懂Boss的強大讓觀衆們歎爲觀止。但是在仿制藥一緻性評街土價浪潮中,除了宛如滅霸的雜質Boss,小編發(fā)現微這其實還(hái)有很多跟電影神似的地方。現在,請容我業車一一道(dào)來。

 

影片中有各式各樣(yàng)的超級英雄:

論出生,有的是神二代,有的是富二代,也有流浪兒;

論職業,有軍人,有醫生,也有普通的高中年月生;

論膚色,有白色,有黑色,還(hái)有綠色;

論種(zhǒng)族,大部分是人類,多哥居然還(hái)有動物和植物;

論性别,大多數爲男性,但也不乏巾帼英雄。

 


 

小編忽然發(fā)現實驗室的情況與電火計影極其相似:既有常見的HPLC/G的技C色譜類儀器,也有高端大氣、價格昂貴的LCMS/GCMS質譜儀,更有必不可少如一的FTIR、UV、RF等光譜儀,有的儀知房器用于元素檢測,如AA、ICP、ICPMS,有的用于樣(yàng)品稱量家書,如電子天平、當然别忘了TOC、溶出度儀和激光粒度儀,等等。

 

如果實驗室還(hái)僅僅是管理常見的色譜儀到刀器,對(duì)于其他種(zhǒng)類的儀器不聞不問,那說煙和單打獨鬥的個人英雄主義又有什麼司匠(me)區别呢,這(zhè)樣(yàng是問)是注定打不赢這(zhè)場《無暗如限戰争》的。其實兩(liǎng)千請議多年前的孟子就(jiù)說(shuō)過(guò購鐘),成(chéng)功之道(dà坐費o),無外乎天時(shí)、地利、人和三大要素。三者中最重要的人和,即我們了坐所熟悉的團隊協作精神,團隊中所有的成(chéng)微廠員大家心往一處想,勁往一塊使,同心協力、統一步調。而且還(há高吃i)要團結一切可以團結的力量,朝著(zhe)一個雪市目标奮進(jìn)。

 

正如鋼鐵俠需要他的專屬智能(néng)管家賈維斯和星期五一樣(yàng慢空),而您所需要的就(jiù)是島津公司的LabSolutions C現能S網絡版工作站,它就(jiù)是您在進(jìn)行仿制藥一厭站緻性評價工作中的智能(néng)管家。近花CS網絡版可以將(jiāng)各類儀器的數據、人員信綠北息和審計追蹤日志等進(jìn)行統一師西管理,确保了儀器的安全性和數據的溯源性,同時(shí)還(hái)具有電子遠計簽名、版本管理、訪問控制、數據備份等現代實驗室必備的功能(néng要匠),既減輕了實驗室管理人員的工作畫麗壓力,又符合GxP和FDA 21 CFR Part 11司間等國(guó)内外法規的需求,真正實現了同一個Lab,同一個Solut紙短ion!

 

最後(hòu),友情提醒:2018年5月14日,國(guó)家藥品監督訊務管理局發(fā)布了《關于加強化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請現場檢查慢西工作的公告(2018年第20号)》,公告列出了五種(zhǒng)需秒放要現場核查情形:


有了LabSolutions CS網絡版工作站的協助,在拿又最大程度上保障數據的真實性和可靠性,即使檢查人員帶著(zhe)手套在實分資驗室打著(zhe)響指,各位也無所畏懼。

 

“無限戰争“,您又過(guò)了一關啦房雜。



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