2020年版《中國(guó)藥典》四部通則師謝增修訂，又見拉曼身影

重大消息！！8月23日，國(guó)家藥典委員會(huì船水)公布了2020年版《中國(guó)藥典》四部通則增修雪去訂内容，其中包含拉曼光譜法的修訂内容（詳情點擊鏈接）：0421 拉曼光譜法.pdf 

下面(miàn)跟著(zhe)小編來看拉曼光譜技術擔當著(zhe)什麼(me)角色，體很是如何從“原料入場”到“制藥過(guò)程”再到“成(chén森購g)品藥質量控制”的一系列過(guò)程中遊刃有餘雜也的快速無損檢測。

原輔料快速放行

藥典摘文：優勢在于它的快速，準确，測量時(shí)通常現數不破壞樣(yàng)品（固體，半固資慢 體，液體或氣體），樣(yàng)品制備簡輛說單甚至不需樣(yàng)品制備。并且能(néng)夠人請現場或在線用于過(guò)程分析，使用簡單，分析速度快（幾秒到幾爸文分鍾），性能(néng)可靠。歌輛

《藥典》中介紹了拉曼光譜的很多優勢，坐關手持式拉曼光譜儀更能(néng)完美友低诠釋：

NanoRam手持式拉曼光譜儀，即可以快速、無損對(duì)原現個輔料進(jìn)行鑒别放行，又可以對(duì)中間體及包裝材料檢測，也可對(d麗坐uì)未知物分析識别。其聚集輕巧便攜、是學無樣(yàng)品制備、無耗材、大批量檢測方便等這(zhè)時美些優勢，還(hái)支持新建數據庫、方法驗證開(kāi)發(fā可報)及3Q認證等諸多優勢。

但是，有些特殊高熒光樣(yàng計工)品會(huì)幹擾檢測結果。爲了解決章市這(zhè)個問題，必達泰克也推出消熒光技術的拉曼産品樂票，它可以有效規避熒光幹擾難題！

制藥過(guò)程中：

STRaman透視拉曼技術采用大光斑好民采樣(yàng)技術，助力評價藥品原料在混合過(guò)書慢程中是否混合均勻，幫助把關藥企在原料藥明東混合質量控制環節。

成(chéng)品藥質量控制

藥典中提到許多拉曼光譜方法，其中包含透射拉曼光譜方法。注明拉曼除了在制藥厭笑過(guò)程中做鑒别，還(hái)适用于假藥檢測和質內商量控制工作：

藥典摘文：拉曼光譜既适合于化學(xué)鑒别和固體檢費有測，也能(néng)夠用于假藥檢測那也和質量控制，例如： 化學(xué)分析：原料藥活性成(chéng銀藍)分，輔料的鑒别和定量； 物理分析：固态（如多晶和水合物）和晶型南科的鑒别和定量； 過(guò)程分析：生物和化學(xué)反票影應，合成(chéng)、結晶、制粒、混合相報、幹燥、凍幹、壓 片、裝填膠囊和包衣。

QTRam™ 專注于制藥企業中藥物成(ché員筆ng)分含量均勻性分析，便攜式匠數拉曼系統提供了測試固體制劑含量均勻性的平台，檢測成(c近請héng)品藥中活性成(chén校友g)分含量的濃度。另外，QTRam™以透視拉曼技術爲助力，對(和友duì)于常規拉曼無法直接實現的海家帶塗層藥品，它能(néng)透過(guò)包層無損檢測藥品内部離內有效成(chéng)分含量。其内置觸控式計算機銀是，自帶專業定量分析軟件，滿足用戶現場或實驗室快速、無損、精準的定量學快需求。常應用在固體成(chéng)品有西藥（片劑和膠囊）中API的含量均勻度測試，和藥品原料在混合你習過(guò)程中均勻性測試，以及藥品冷在防僞中API的含量檢測。

檢測中遇到的挑戰：

此外，在實際應用中，常常需要測定一些低濃度的樣(yàng)品，我們依據表面(m站數iàn)增強拉曼散射光譜技術針對(duì)特定目标提出專門的解決鐘你方案，集成(chéng)便攜拉曼光譜儀和拉曼增強技術相結合，實現了一站式村們檢測。使其拉曼信号增強效應至106～1014，具有速度快、檢出度高及結果準确等特性。 

除拉曼技術之外，我們針對(duì)科學(xué)檢測無機鹽成(ch們說éng)分檢測推出了NanoLIBS手持式激光誘導擊穿光譜儀，專得吃爲制藥企業設計，能(néng)夠快速、準确鑒别已知無機鹽/元素，以及未知物分析，可實現現場快速鑒定樣(yàng)白從品，加快隔離區進(jìn)度及縮短生門快産周期。